• 质量建院 人才强院 科教兴院
  • 敬业 务实 进取 仁爱
 当前位置:主页 > 专业特色 > 肿瘤学科群 >
GSK召回59.3万只哮喘吸入器,不涉及中国
时间:2017-04-11  来源:未知  作者:院务部

哮喘吸入器因携带便利、售价低廉,成为哮喘患者群体的随身必备药品,也是急症突发时的救命良药。针对跨国制药巨头葛兰素史克(GSK)召回存缺陷的哮喘吸入器是否涉及中国,4月6日,葛兰素史克(中国)公司方面对财新记者回应,此次召回仅限于美国,因为缺陷产品仅供给美国,与中国市场无关。

在中国,沙丁胺醇(Ventolin)哮喘吸入器的商品名为喘乐宁、万托林,其仿制药为山东京卫制药生产的硫酸沙丁胺醇气雾剂,但仿造药所占市场份额极少,根本不对原研药造成竞争威胁。

美国时间4月4日,葛兰素史克称,该公司将主动从美国医院、药房、零售商和批发商处召回59.3万只沙丁胺醇(Ventolin)哮喘吸入器,原因是这些吸入器存在缺陷,可能会导致患者吸入的药物剂量不足。

葛兰素史克公司表现,产品缺点不会给患者带来危险,因此葛兰素史克不会要求用户退还已经购置了的吸入器。

葛兰素史克方面称,该公司已经收到了许多产品投诉报告,称其哮喘吸入器的外包装变得膨胀,这意味着用于推送药剂的推进物产生泄漏。沙丁胺醇(Ventolin)哮喘吸入器为采取定量压缩装置给药的气雾剂,产品由一个铝合金制瓶罐加封一个计量阀、一个驱动器和一个防尘盖组成。

美国食物药物治理局(FDA)已经同意了葛兰素史克主动发动的“二级”召回方案,召回产品主要波及到三批Ventolin HFA 200D吸入器,这些吸入器主要来自葛兰素史克旗下设在北卡罗来纳州Zebulon的工厂。

目前,Zebulon工厂仍在持续生产这种吸入器。葛兰素史克发言人胡安·卡洛斯·莫利纳(Juan Carlos Molina)表示,这一事件将不会影响Ventolin HFA 200D吸入器的供应,与此同时,葛兰素史克公司正试图找到这个问题的来源,并将采用相应的适合行动。

沙丁胺醇(Ventolin)哮喘吸入器是葛兰素史克公司的明星产品,自1969年问世以来,这一产品倏地在寰球推广,成为治疗急性哮喘的经典用药。在哮喘药物销售排行榜上,葛兰素史克也凭借这一拳头产品以及后续参加的升级产品,紧紧把控哮喘药物龙头老大的位置。

除葛兰素史克外,罗氏、阿期利康、赛诺菲、默沙东与梯瓦制药也在哮喘药物范畴占有重要席位,几乎每年都有新研发药品问世,成为洗牌市场份额和销售排行的利器。

目前,在中国市场,葛兰素史克的“进级产品”舒利迭吸入剂成为患者新宠,默沙东于2015年新推出的“顺尔宁”系列也表示不俗,这两大产品简直占据了中国哮喘药物三成左右的市场。

哮喘是一种慢性疾病,也是儿童中最常见的慢性疾病,标记是重复发生的气喘和呼吸艰苦。依据世界卫生组织(WHO)统计,全世界有2.35亿人饱受哮喘的折磨,2016哮喘药物的潜在市场将超过180亿美元,并以每年2.4%的速度增长。

起源:财新网




上一篇:4月10日国内四大证券报纸头版头条内容精华摘要
下一篇:没有了

友情链接:
版权所有:上海交通大学医学院附属第三人民医院
地址:漠河路280号 邮编:201999 电话:021-56111111 Power by DedeCms
沪ICP备10219502号-10