• 质量建院 人才强院 科教兴院
  • 敬业 务实 进取 仁爱
 当前位置:主页 > 专业特色 > 心脑血管学科 >
阿斯利康神经药物inebilizumab被欧盟委员会授予孤儿药资格
时间:2017-04-02  来源:未知  作者:院务部

视神经脊髓炎是视神经与脊髓同时或相继受累的急性或亚急性脱髓鞘病变,是一种稀有的、危及性命的中枢神经系统的自身免疫性疾病,表示为本身的免疫细胞袭击视神经和脊髓的正常细胞,从而造成严重的伤害。视神经脊髓炎的发病率约为十万分之五,该疾病会导致严重的肌无力和麻木、视力损失、呼吸衰竭、肠道和膀胱功能障碍和神经性疼痛,目前还没有治疗该疾病的有效手腕,现有的急性发生应对计划是糖皮质激素、血浆置换、静脉注射大剂量免疫球蛋白以及激素结合其余免疫抑制剂。

阿斯利康神经药物(http://www.chemdrug.com/)产品(http://www.chemdrug.com/invest/)管线近日在欧盟监管方面收成好消息,其药物inebilizumab(前身为MEDI-551)被欧盟委员会(EMA)授予孤儿药资格,用于治疗视神经脊髓炎谱系疾病,这将为该药物在未来的研发和上市供给有利的政策支持。

Inebilizumab最初是由MedImmune研发的人源化单克隆抗体,与靶点CD19拥有高亲和力,CD19为B细胞表面抗原,在B细胞的发育过程中的各个阶段均有抒发,并且在浆细胞表面亦有表达。研究表明,视神经脊髓炎的发病过程中,机体将大批产生抗aquaporin-4的抗体,这一抗体在整个疾病的进展过程中施展重要作用。Inebilizumab可以通过靶向CD19而阻拦浆细胞发生此类抗体,目前该药物的研发正处于IIb期临床实验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)阶段。

对于EMA的决策,MedImmune呼吸、炎症和自身免疫性疾病新药(http://www.chemdrug.com/)研发部负责人Bing Yao表现,这将助力公司(http://www,现金网注册送钱26.chemdrug.com/company/)尽快推动inebilizumab的研发过程,由于目前视神经脊髓炎缺少有效的治疗手段,该药物将知足患者的未尽之需,减少疾病造成的苦楚和损害。




上一篇:人福医药收到FDA关于加巴喷丁胶囊的批准文号
下一篇:补充维生素D3和钙并不会降低老年女性的患癌风险

友情链接:
版权所有:上海交通大学医学院附属第三人民医院
地址:漠河路280号 邮编:201999 电话:021-56111111 Power by DedeCms
沪ICP备10219502号-10