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Cellectis公司通用型CAR-T疗法UCART123FDA的批准
时间:2017-03-11  来源:未知  作者:院务部

FDA同意生物制药公司Cellectis公司宣布其通用型CAR-T疗法UCART123进入临床实验,这也是第一款获美国FDA批准进入临床试验的此类产品。

UCART123是一种在研的细胞疗法。它利用TALEN技术,对T细胞进行编辑,使之针对CD123抗原。此类抗原在急性骨髓性白血病(AML)细胞与急浆样树突状细胞瘤(BPDCN)细胞上高度抒发。这两种疾病都往往在骨髓中发病,且能在短期内威胁到患者的性命。

"这是首个进入美国临床试验的通用型CAR-T疗法。FDA的批准不仅对我们公司意义不凡,对全球的生物技巧与医药产业也拥有里程碑的意义,"Cellectis的首席医学官LoanHoang-Sayag博士说道:"我们的异源UCART产品有潜力让CAR-T疗法变得更为遍及和经济,让寰球的患者群体都能都用上这一创新疗法。"

按方案,本次临床试验将分为两部分。针对AML的试验将由威尔康乃尔医学院(WeillCornell)临床与转化白血病项目负责人GailRoboz博士负责,针对BPDCN的试验将由MD安德森癌症中心白血病部的两名科学家负责。   Cellectis预计在2017年上半年正式开启1期临床试验。   在2017的前瞻中,诸多业内资深人士以为CAR-T疗法将在今年迎来暴发。Cellectis获得的这个好消息,也为2017年开了一个好头。我们祝愿越来越多的CAR-T疗法可以尽快问世,造福患者。作为免疫治疗的最新技术,CAR-T市场空间伟大,预计我国CAR-T市场空间至少在1000 亿以上。




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