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NICE宣布批准默克抗癌药爱必妥用于治疗转移性结直肠癌
时间:2017-03-08  来源:未知  作者:院务部

NICE宣布批准默克抗癌药爱必妥用于治疗转移性结直肠癌   近日,英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已发布指南,宣布批准将德国制药巨头默克(Merck KGaA)抗癌药爱必妥(Erbitux,通用名:cetuximab,西妥昔单抗)扩展适应症范围,用于治疗转移性结直肠癌。

爱必妥(Erbitux)是寰球十大畅销抗癌药之一,先前是由ImClone公司研制,之后ImClone与百时美施贵宝和德国默克达成了研发及营销协议。2008年,礼来耗资65亿美元收购ImClone,将Erbitux收入囊中。礼来目前负责Erbitux在美国、加拿大、波多黎各等国家的销售,而德国默克一直主管欧洲市场。2015年,百时美将Erbitux在日本的营销权转让给了德国默克。

NICE发布的指南表现,爱必妥(Erbitux)将会与FOLFIRI或FOLFOX两组不同的化疗计划结合用药,用于RAS基因野生型的转移性结直肠癌的一线治疗。FOLFIRI和FOLFOX是转移性结直肠癌常用的两种化疗方案,FOLFIRI包含伊立替康、亚叶酸钙和氟尿嘧啶;FOLFOX包括奥沙利铂、亚叶酸钙和氟尿嘧啶。

这一指南相较此前的方案有所不同,此前NICE仅同意爱必妥联合FOLFIRI或FOLFOX用于发生肝转移的结直肠癌患者。   肝转移是结直肠癌的主要转移形式,然而这一方案对于产生其它脏器转移的患者,实际上是非常局限的。结直肠癌是英国第四大多发肿瘤,也是继肺癌之后致死率第二大的恶性肿瘤,多年的临床用药实际已经表明,EGFR单抗爱必妥在治疗转移性结直肠癌方面,非常拥有优势。




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