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强生靶向抗癌药Darzalex获CHMP支持批准
时间:2017-03-07  来源:未知  作者:院务部

多发性骨髓瘤(MM)是一种恶性浆细胞病,其肿瘤细胞来源于骨髓中的浆细胞,而浆细胞是B淋巴细胞发育到终极功能阶段的细胞。因此多发性骨髓瘤能够归到B淋巴细胞淋巴瘤的范围。目前WHO将其归为B细胞淋巴瘤的一种,称为浆细胞骨髓瘤/浆细胞瘤。其特点为骨髓浆细胞异常增生伴有单克隆免疫球蛋白或轻链(M蛋白)适度生成,极少数患者可以是不发生M蛋白的未分泌型MM。

近日据国外媒体报道,强生靶向抗癌药Darzalex获CHMP支持同意,用于多发性骨髓瘤(MM)的二线治疗。

Darzalex是寰球获批的首个CD38介导性、溶细胞性抗体药物,拥有广谱杀伤活性,可靶向联合多发性骨髓瘤及多种实体瘤细胞表面高度表达的跨膜胞外酶CD38分子,通过多种免疫介导的作用机制诱导肿瘤细胞的倏地死亡,包括互补依赖性细胞毒作用(CDC)、抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用(ADCC)和抗体依赖性细胞吞噬作用(ADCP)以及通过细胞凋亡(apoptosis)。此外,Darzalex也已被证明可以靶向肿瘤微环境中的免疫抑制细胞从而表示出免疫调节活性。

Darzalex是强生鼎力开发的一款产品,除了多发性骨髓瘤,Darzalex也有潜力治疗高抒发CD38分子的其余类型肿瘤,包含洋溢性大B细胞淋巴癌(DLBCL)、慢性淋巴细胞白血病(CLL)、急性淋巴细胞白血病(ALL)、浆细胞性白血病(PCL)、急性髓性白血病(AML)、滤泡性淋巴瘤(FL)和套细胞淋巴瘤(MCL)等。

在欧盟,Darzalex于2016年5月首次获批,作为一种单药疗法用于既往接收治疗(包括一种蛋白酶抑制剂PI和免疫调节剂IMiD)后病情恶化的复发性和难治性多发性骨髓瘤患者。




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