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FDA开启“人类肝脏芯片”试验,有望彻底消除动物模型毒理试验
时间:2017-04-19  来源:未知  作者:院务部

近日,美国FDA开始了一项试验,即检测利用特殊的肝脏芯片(livers-on-a-chip)是否能够可靠地模仿人类对食源性疾病,这种肝脏芯片是一种人类器官的微型化模型,能够模拟一定的生物功能;这项新型检测将会帮助有关机构肯定,某些公司在申请同意某些被证明有毒的化合物(比如食品增加剂)时,是否能够利用芯片数据来取代动物毒理学实验的数据。同时这也是首次世界各个处所的监管机构运用基于器官的芯片构造来作为动物实验的替换品。

FDA食品安全体门毒理学高等参谋SuzanneFitzpatrick在博客中宣布4月11号开端推行这种新型检测,尽管这种芯片被用来进行药物的检测,但Fitzpatrick的部门希望利用这种芯片来视察单一器官如何处置一些产品,比方饮食增添剂和化装品等,同时他们也将检测食源性致病菌如何影响器官的功能;FDA食物平安的科学家们将会首次对这种人类肝脏芯片进行评估,尔后他们将会逐渐推进到肾脏芯片、肺脏芯片以及肠道模型芯片等。

该芯片由波士顿生物技术公司Emulate开发,微型器官中包含生在支架上的多种类型的人类肝脏细胞,同时其会通过系统连续泵出血液样的液体来运输营养物质并且移除放弃物,公司行政总裁GeraldineHamilton表示,他们也能够将免疫系统的组分添加到该芯片中来检测其如何影响肝脏的代谢。

还有很长一段路要走

匹兹堡大学的毒理学家LawrenceVernetti表现,我非常激昂人们可以尝试这种新技巧,动物机体代谢的许多方面都和人类有着显著的差别,好比巧克力对于狗而言就拥有一定毒性,只管动物通常都是能够辅助预测人类组织器官毒性的良好模型,但有时候其并不牢靠,假如研究职员长期的目标是下降动物试验所应用的动物数目的话,那么目前研究者所开发的芯片系统也许就可能供给很大的赞助。

研究者对于监管者如何倏地对这种新型芯片装备开始进行试验表示非常好奇,但相关成果却非常及时,因为越来越多的大众都以为应当减少在研究中进行动物实验,比如在2013年,欧盟就宣布制止所售卖的化妆品进行动物试验,但实际上我们无法阻拦这些动物试验的进行,我们所能做的就是寻找一种能够替代动物试验的办法,这种新型的人类器官芯片或许就是一条理智的门路。

这项通告是动物权力运动家获得的一项成功,美国诺福克动物福利组织副总裁KathyGuillermo在Nature的一份申明中指出,为了改良人类的健康,动物们或者并不用遭受毒性实验,对于FDA的做法我们表示非常震撼。

目前,器官芯片完全代替动物试验或许还需要一段时间,Hamilton指出,即时人类肝脏芯片在处理毒素不会引发任何偶尔事件,但其依然会对诸如心脏等其它器官发生不可预见的效应,尽管研究人员目前正在将多个器官芯片衔接在一起进行使用,但完全消除动物毒性试验目前或许并不在他们的视线范围内,当然后期研究人员还有很多工作要做。

起源:生物谷




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