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50万奖励政策,重庆某药企遭员工举报,药监局已回应
时间:2018-09-02  来源:未知  作者:院务部

近日,重庆某药企员工举报公司严重违反药品管理法的行为,声称该企业的违法行为比起长春长生生物有过之无不及。目前,重庆市药监局表示将启动对该企业开展相关调查工作,现已派出检查组进驻企业,如发现违法违规生产行为,将依法查处。

近日,重庆市药监局公开信箱中出现一则举报信息,内容为重庆某药企员工举报公司严重违反药品管理法的行为,声称该企业的违法行为比起长春长生生物有过之无不及。

举报信中指出,该企业生产质量管理十分混乱,在2016年5月美国FDA现场检查后,得到了警告信。2017年11月美国FDA再次现场检查,又出现了严重违反药品管理法规的情况,得到了美国FDA给予的最差评价结果(OVI);

且生产的主要产品(原料药)几乎都没有根据批准的工艺生产,绝大部分产品工艺作了重大改变,并大量编造生产记录、检验记录;

同时还指出,公司欺骗上级药品监督管理部门,骗取药品GMP证书,并组织公关政府部门人员等等。

目前,重庆市药监局已于8月24日给出回复,表示将启动对该企业开展相关调查工作,现已派出检查组进驻企业,如发现违法违规生产行为,将依法查处。

其实早在今年4月17日,重庆市药监局就发布通知,印发《重庆市食药违法行为举报奖励办法》,举报下列违法行为的予以奖励:食品(含食品添加剂)生产、经营环节食品安全方面的;药品、医疗器械、化妆品研制、生产、经营、使用等环节产品质量安全方面的;其他经食品药品监督管理部门认定需要予以奖励的。

举报奖励标准根据违法行为的严重程度、危害程度、奖励等级等因素综合评定,以货值金额作为基准按比例计算,每起案件的奖励金额原则上不超过50万元。

对违法行为作出行政处罚不涉及货值金额,但举报属实的,可视情形给予200-2000元奖励。研制、生产、经营、使用环节内部人员举报的,可按照上诉标准加倍计算奖励金额。

符合下列情行之一,举报人有特别重大贡献的,奖励金额原则上不少于30万元:

举报系统性、区域性食品药品安全风险的;

举报涉及婴幼儿配方乳粉、列入国家免疫规划疫苗等品种,且已对公众身体健康造成较大危害或者可能造成重大危害的;

举报故意掺假造假售假,且已造成较大社会危害或者可能造成重大社会危害的;

其他由市局认定的具有重大社会影响的举报。

依据此办法规定,上述重庆某药企员工的举报,如若查实,举报人将得到一笔奖励金。而最近长春长生疫苗事件,网传就是由内部员工举报而爆出产业内幕。近年来,随着药品监管的趋严,各地也陆续发出相关举报奖励办法,用内部员工来监督企业合规生产的方式不失为一个有效的监督办法。

成都:举报食药违法最高奖励60万!员工举报翻倍,可匿名举报

不久前,成都市发布了《食品药品违法行为举报奖励办法》征求意见稿,对奖励工作的规定、奖励的具体情况和违法行为,奖励金额的划定以及奖励程序等均作出详细要求。

其中规定有重大贡献的,奖励金额原则上不少于30万元,并可以突破标准奖励,但不得超过60万元;属于内部人员举报的,可按照标准加倍计算奖励金额(但不得超过50万元);同时,举报人可匿名举报,向有关部门提供辨认信息作为身份代码。

河南:举报食药违法行为最高可奖励50万元鼓励公众积极举报

而近日,河南省药监局、财政厅也联合印发《河南省食品药品违法行为举报奖励办法》,鼓励公众积极举报食品药品违法行为,最高将给予50万元奖励。

办法规定,举报下列违法行为的予以奖励:食品(含食品添加剂)生产、经营环节食品安全方面的;药品、医疗器械生产、经营、使用等环节产品质量安全方面的;其他经食品药品监督管理部门认定需要予以奖励的。

根据规定,举报奖励标准按照涉案货值金额或者罚没款金额、奖励等级等因素综合计算奖励金额,每起案件的奖励金额原则上不超过50万元。

举报奖励分三个等级,一级一般按涉案货值金额或者罚没款金额的4%6%(含)给予奖励,最低2000元,二级、三级也按涉案货值金额或者罚没款金额的规定比例给予奖励;违法行为不涉及货值金额或罚没款金额的,但举报内容属实,可视情形给予200元2000元奖励。

尽管各地举报奖励方法不尽相同,但这也仅仅是监管方式的一种,行业的合规和健康发展不应该依赖于举报这一手段。虽然作为举报人,其投诉举报的风险越来越低,对业界的监督作用也越来越强,而对于药械生产企业来说,防范内部举报的压力也越来越大,毕竟长春长生疫苗事件的警钟长鸣,只有真正的合法合规才是企业长久生存的根本所在。




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