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同情不能凌驾法律之上!媒体炒作代购肝癌药物被刑拘,收5%代购费
时间:2018-08-24  来源:未知  作者:院务部

2018年7月25日,翟一平因涉嫌销售假药罪被刑拘,受到社会各界人士广泛关注,引发热议。

事件梳理

2014年,翟一平罹患肝癌,此后,他开始钻研相关的医学知识。常常在聚集了各地肝癌患者的QQ群里与病友交流。在这过程中,翟一平留意到国外两个前沿药物PD-1利尤单抗注射液和E7080仑伐替尼。自己服用见效后,他经常把这两种药介绍给其他病人。2016年,翟一平开始帮QQ群里的病友从德国代购抗肝癌药,两年下来他成为病友群里的顶梁柱。一年前他干脆辞去了项目经理的工作,从代购药物中获得5%左右的报酬。上月底,他因涉嫌销售假药罪被刑拘,现羁押于上海市看守所。

同情不能凌驾于法律

自发的163封求情信

据媒体报道,得知身为群主的翟一平被拘后,病友们非常关心和担忧,想为翟一平做点什么。截至8月9日,来自广东、福建、海南、江西等地的病友自发写了163封求情信,希望翟一平能早日出来。这一举动也感动了众多网友,网友纷纷留言表示同情,认为错抓好人。

销售假药是法律确凿的

海关总署《关于跨境贸易电子商务进出境货物、物品有关监管事宜的公告》正式实施后,流行于微信朋友圈的代购行为,未来如遭举报后或将受处罚。海关明确总价值超过5000元人民币,且明显超过个人用途的海外代购都可算做走私,人人都可举报。翟一平长达3年的代购行为明显构成了走私。

《药品管理法》第四十八条规定,依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的视为假药。即没有被国家批准的药,就是法律意义上的假药。而事件的关键在于翟一平收取了5%的代购费,这就构成了销售行为。因此,上海警方以涉嫌销售假药罪刑拘翟一平,是合乎法律的。

综上,翟一平构成了走私+销售假药两项罪名,我们可以同情他,但同情绝不能凌驾于法律!

谈谈神药PD-1抑制剂

1、中国可以上市吗?

6月15日,原国家食品药品监督管理总局官网公布,国内首个以PD-1为靶点的单抗药物(抗癌药物)纳武利尤单抗注射液(英文名:NivolumabInjection)获批进口注册申请,纳武利尤单抗将于今年第三季度正式登陆中国市场。

2、中国药企可以生产吗?

信达生物制药(苏州)有限公司、君实生物以及国际药企巨头默沙东的PD-1抑制剂药物,均已获得原国家食品药品监督管理总局的新药申请受理,有望于不久后上市。

3、它的试用证

在药物适应证方面,自2014年至今,美国食品药品监督管理局(FDA)已相继批准PD-1单抗或PD-L1单抗治疗黑色素瘤、肺癌、肾癌、膀胱癌、经典型霍奇金淋巴瘤、头颈肿瘤等六种类型的恶性肿瘤。

4、它也有弊端

价格:根据新加坡泰和国际医院提供的PD-1药物信息,目前药物价格如下:Opdivo(100mg)约合人民币13925元;Opdivo(40mg)约合人民币5869元;Keytruda(100mg)约合人民币25420元,价格之昂贵仍然令多数患者望药兴叹。

生存率与耐药性:迄今,PD-1单抗或PD-L1单抗治疗肿瘤的最好疗效是PD-1单抗治疗黑色素瘤,其5年整体生存率为34%。虽然这是黑色素瘤治疗的历史最好疗效,但仍有66%的接受PD-1单抗治疗的患者没有反应,或有反应但没有远期疗效。




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