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新近重磅炸弹:抗CGRP偏头疼新药Aimovig!
时间:2018-09-01  来源:未知  作者:院务部

近日,Leerink分析师预测2018年5月获批上市的偏头疼新药Aimovig有成为重磅炸弹的潜力,其在2025年的全球销售额或高达28.7亿美元!此外Aimovig连同其他即将上市的抗CGRP偏头疼新药Galcanezumab、Fremanezumab和Eptinezumab,这四种药物2025年预测销售额总计将会达到68.9亿美元,可能都会成为重磅炸弹!

偏头痛(Migraine)是一种常见的慢性神经血管性疾病,其严重头痛的症状会影响患者的生活质量和工作。WHO将偏头痛列为最恶化的疾病之一,在美国约有1000万偏头疼患者的日常生活因为该疾病而受到严重困扰,频繁发生偏头痛的人可能会因此失去一半以上的生活。

2018年5月17日,FDA批准了Amgen/Novartis的偏头痛新药Aimovig(Erenumab),Aimovig是FDA批准的第一款预防性偏头痛治疗药物,是一种专一性靶向和阻断降钙素基因相关肽(CGRP)受体的全人源化单克隆抗体,为自主注射剂型药物。CGRP活性过高被认为是偏头痛和丛集性头痛的元凶,被预测将成为未来偏头痛的标准治疗靶标。

自5月份Aimovig获批后,市场中展现了持续快速增加的对Aimovig的需求。到目前为止已经有近10000名患者开始转向使用Aimovig进行治疗,其中超过3000名患者已经开始用药,来自Leerink的分析师GeoffreyPorges推算截止2018年年底将会有75000名患者使用Aimovig进行治疗,投资者对Aimovig的受欢迎程度也感到有些意外。

Porges认为由于多数患者目前还不能放弃正在进行的其他治疗而转向Aimovig,2018年Aimovig的预测销售额为4000万美元,而到2019年其销售额将会激增至4.8亿美元!2025年更会达到28.7亿美元,成就Amgen/Novartis的又一重磅炸弹。

Aimovig是FDA批准的第一款预防性抗CGRP偏头痛药物,first-in-class使Aimovig占据了先机,但在同类产品中也不乏竞争对手,如Lilly的Galcanezumab、Teva/Otsuka的Fremanezumab以及Alder的Eptinezumab;目前Galcanezumab和Fremanezumab的FDA审批决定今年将会给出,而Eptinezumab正处于临床III期研究,预测今年年末递交NDA申请,如表1所示。

由目前Aimovig在市场上的优异表现,可想而知抗CGRP偏头痛药物获批后的销售额,分析师Porges就预测Aimovig、Galcanezumab、Fremanezumab及Eptinezumab在2025年全球销售额分别为28.7、15.9、12.4和11.9亿美元,如表1所示,其均具有成为重磅炸弹的潜力。另外,预测称抗CGRP偏头痛药物的销售额自上市来将会持续高涨,自2018年的4800万美元到2022年的44.61亿美元,再有2025年的68.9亿美元!

抗CGRP偏头痛药物2018-2022年的全球预测销售额(百万美元)

偏头痛患者的庞大基数使抗CGRP药物节节攀高的销售额成为可能,Aimovig的定价策略使其能够覆盖到多数患者,一上市即大受欢迎。Amgen/Novartis将Aimovig定价为6900美元/年,比预期的售价要少很多,被认为是负责任的价格,就连向来严格的药物价格监察机构ICER对这样的定价也是支持的。此外,Amgen/Novartis还承诺为部分患者提供头两个月的免费Aimovig治疗。

为了快速抢占市场及长远的发展,Aimovig不仅是第一款同类药物,还通过价格优势尽可能多的占据市场份额。同样是潜在的重磅药物,2025年Aimovig的销售额远大于同类竞争者,如Galcanezumab、Fremanezumab及Eptinezumab;而抗CGRP药物的疗效相似,想要获得更多的市场份额,Lilly、Teva/Otsuka及Alder需要采取不弱于或更好的定价及优惠策略才可以。




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