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-保健品监管 各国都“挠头”-
时间:2017-04-13  来源:未知  作者:院务部

  欧洲

  监管严格亲近药品

  欧洲对保健产品的上市要求和监管严格水平几近药品监管力度。虽不受药品管理法规制约,但欧盟和各国政府也都对食品增添剂、营养补充剂制定了极其严密的监管方法,以保障食品平安及消费者权利。

  欧盟公布了一系列法规及法令,明白划定了膳食弥补剂的定义及范围、原料应用及起源、经营企业必需遵守的操作规范要求,以此确保保健品的取材、生产、加工、上市、流畅各个环节都在严格监管范围内进行。

  针对保健品特有的“功能声称”,为杜绝保健品市场的谎报、作假、夸张现象,除了负责严格立法及执法的欧盟委员会,欧盟还设有欧洲食品保险局(EFSA)。2014年,欧盟还更新了相关标签法规,要求厂商供给更详尽的有关成分、过敏原信息。针对因各国法定标准不同造成的营养素滥用及适量摄取的现象,欧盟也一直在研究和统一修订相关法令。

  只管如斯,去年10月,欧盟食品消费者协会(BEUC)发布报告指出,欧盟保健食品管理立法存在破绽微风险,给消费者造成众多潜在健康危害。

  美国

  冒充伪劣也不少

  现在越来越多的美国人使用膳食补充剂,通过保健品寻求健康。2013年,全美保健品销售额达到130亿美元。

  哈佛大学研究职员发现,2004-2012年间,美国有237起膳食补充剂被召回事件。2015年,纽约州总检察长办公室的一份考察报告显示,沃尔玛等四大零售商销售假冒保健品,还对拥有潜在危害的植物维生素补充剂置若罔闻。

  一直以来,大众以为美国保健品与药品一样受到美国食品药品监督管理局(FDA)的严格监视。但事实并非如此。依据1994年的联邦法律,保健品在投入市场前不需要经过严格的审批流程以证明使用的安全性及有效性,各保健品公司确认自家产品安全且标签成分准确即可。

  2007年后,美国对保健操行业的监管有所收紧。保健品制造商要求在15天内向FDA随时报告消费者使用后涌现的严重医学反映;2012年,美国卫生部发布报告称,保健品标签上宣称的成分及功效往往缺乏科学依据。随后,保健品生产商被要求向FDA注册保健产品,标注产品详细成分。

  日本

  保健食品纳入法制

  日本从战后到1991年,保健品自由发展,管理缺少规范,在此期间主要由民间团体“财团法人、日本健康食品协会”作为政府外的行业自主治理体系,制定健康食品标准,办理许可手续。

  1991年,日本修改通过了《营养改良法》(现改称为《健康增进法》),在特定营养食品中的第二大类第四小类中,将功能性食品正式定名为“特定保健用食品”。日本厚生劳动省发布的“卫新第72号文件”将特定保健用食品定义为“凡相符特殊标记解释属于特殊用途的食品,在饮食生活中为达到某种特定保健目的而摄取本品,并有望到达一定保健目标的食物”。

  通过实行营养改善法细则,日本将特定保健食品的管理纳入了法制轨道。日本特定保健食品的审批要经过从申请者、保健所、都道府县或政令市或特殊区,最后到厚生省并委托特定保健用食品委员会和国立健康营养研究所探讨的程序。日本大众对于保健产品较为熟习,这也使得一定阶段内特定保健食品在日本得到了长足的发展。p>


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