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国家局再出手,8家医疗器械企业被飞检!
时间:2018-07-18  来源:未知  作者:院务部
7月17日讯 7月16日,国家药品监督管理局官网发布了最新的医疗器械生产企业飞检通报。通报显示浙江、天津、河北、山西、山东、上海共8家医疗器械公司受到了总局的飞行检查。其中1家公司确认处于停产状态,7家公司发现一般缺陷,被要求限期整改。   从飞检的产品看,主要集中在医用耗材,包括骨修复材料、医用可吸收合成缝合线、医用外科口罩、一次性使用无菌自毁注射器带针、一次性使用精密过滤输液器带针等。   今年开始,医疗器械GMP有因检查、飞检频繁,总局基本每月都会来一次集中检查,高压监管之势明显,企业合规生产不容犹豫。   高压监管之下,从最近两个月公布的飞检情况看,存在严重缺陷的企业越来越少,企业也越来越重视生产工序,以及严格执行医疗器械GMP,是个好势头。   对杭州九源基因工程有限公司飞行检查通报   对天津市东南恒生医用材料有限公司飞行检查通报   对河北瑞诺医疗器械股份有限公司飞行检查通报   对新乡市华西卫材有限公司飞行检查通报   对山西新华美医疗器械有限公司公司飞行检查通报 对山西新华美医疗器械有限公司飞行检查通报    对山东颐兴医疗器械有限公司飞行检查通报   对上海其胜生物制剂有限公司飞行检查通报   对浙江科惠医疗器械股份有限公司飞行检查通报


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